隨著香港私營醫療機構監管制度逐步上路，醫美診所的合法經營成為業界關注的重點。
自 2025 年 10 月 13 日起，所有私營診所必須依《私營醫療機構條例》(第 633 章) 申請執照或豁免信，否則將無法合法營業。
本文將深入說明相關法規重點、申請流程，以及診所經營者必須注意的合規細節，協助業界順利因應新規。
條例規範診所的建築結構、人力配置及設備標準，並要求營運者確保診所設施安全、衛生，且具備完善的管理制度。
申請期間為 2025 年 10 月 13 日至 2026 年 4 月 13 日。
現有診所可在此期間提出牌照申請。
若為小型診所，經營者可自 2025 年 11 月 27 日起申請豁免執照，但須符合法規對場所結構的嚴格規定。
申請文件包含診所營運計畫、房舍結構圖、醫護人員名單及相關設備證明等。
衛生署會依照諮詢委員會的建議，審查申請資料。必要時，會先核發暫准牌照，直到正式牌照核發為止。
診所必須是獨立且單獨運作的場所，並設有專屬出入口。
若診所內有提供營養師或物理治療師服務，原則上可視為合理的附帶服務。
但美容服務通常不被認為是合理的附帶服務，必須與診所分開經營，並設有獨立出入口。
若無法區分美容服務與醫療服務，診所將不符合法規規定，無法取得執照。
衛生署已於 2025 年 2 月 23 日在憲報刊登《診所實務守則》，自 10 月 13 日起生效，作為申請牌照及日常營運的指引。
診所經營者應定期檢視內部管理、員工訓練及設施維護，以確保持續符合法規規定。
面對新法規，醫美診所經營者應及早評估現有設施與服務範圍，並主動與專業顧問合作，完善申請文件及內部流程。
隨著監管日益嚴格，合規經營不僅確保診所合法運作，也有助於提升產業專業形象與顧客信任。